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        喜報!深圳愛康新冠病毒檢測試劑盒系列先后獲得CE認證并進入醫保商會白名單

        2021-02-26

        深圳愛康自主研發的新型冠狀病毒 (SARS-CoV-2) IgG/IgM抗體聯合檢測試劑盒和新型冠狀病毒 (SARS-CoV-2) 抗原檢測試劑盒,按照歐盟體外診斷醫療器械指令98/97/EC相關規定及CE合格認證程序要求,完成了歐盟CE準入認證,并于近期進入了中國醫藥保健品進出口商會官網公布的取得國外標準認證或注冊的醫療物資生產企業清單(簡稱醫保商會白名單),進一步參與到國際抗疫之中!



        新型冠狀病毒 (SARS-CoV-2) IgG/IgM抗體聯合檢測試劑盒

        【方法學】膠體金免疫層析法

        【預期用途】用于體外定性檢測人體血清、血漿、全血、末梢血中的新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)的IgG和IgM抗體

        【包裝規格】單人份,10人份,20人份,25人份

        【檢測時間】15分鐘內觀察檢測結果

        新型冠狀病毒 (SARS-CoV-2) 抗原檢測試劑盒

        【方法學】膠體金免疫層析法

        【預期用途】用于體外定性檢測人鼻拭子中的新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)N蛋白抗原

        【包裝規格】單人份,20人份

        【檢測時間】15-20分鐘觀察檢測結果

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